邯郸办理医疗器械行业公司注册环节需要注意哪些事项

想在邯郸注册一家医疗器械公司，需要准备什么材料？呢，就来跟大家说一下。首先呢，你得有两个人的身份证原件，一个地址，还有就是注册资本。那关于这三样东西呢，我给大家整理了一下。

个，两个人的身份证原件，这个是法人和监事的身份证原件。第二，就是地址了，现在呢，地址都是在网上可以查得到的，像这种红本的地址就可以。第三，就是注册资本了，现在呢，注册资本都是认缴制，没有金额的要求，也没有时间的要求，但是呢，好还是要有个五六十万的注册资本比较好。

那关于这些材料呢，你也可以不用自己准备，你可以找代办公司帮你准备。像我们公司呢，都是免费提供给客户的。那接下来呢，就是注册公司的流程了，流程一共分为六步。

步呢，就是核名，核名通过之后呢，你就可以拿到核名通知书了。

第二步呢，就是准备租房合同和房产证复印件，然后呢，去办理地址备案。

第三步呢，就是去刻章店刻章，大概需要两个小时的时间，然后呢，就可以拿到四块章。

第四步呢，就是去银行开对公账户，然后呢，把四块章带上营业执照正副本，还有身份证去银行开对公账户，一般呢，当天就可以开好。

第五步呢，就是去税局做企业信息登记，然后呢，领取发票。

第六步呢，就是每个月呢，按时做账报税就可以了。

那以上呢，就是注册医疗器械公司的全部流程了，一共是六步。那关于医疗器械经营许可证呢，你可以在公司注册完成之后再去办理，因为呢，医疗器械经营许可证需要提前预约，排队，然后呢，等待现场审核，审核通过之后呢，大概一个月左右就可以拿证了。所以呢，你可以在公司注册完成之后再去办理医疗器械经营许可证。

好了，以上呢，就是我为大家总结的在邯郸注册医疗器械公司的全部流程了，希望呢，能够帮助到大家。关注我，我是小刘。

邯郸注册医疗器械公司，需要先确定经营的医疗器械类别，因为不同类别的医疗器械在注册流程和要求上有所不同。以下是注册医疗器械公司通常所需的材料和一般流程：

所需材料：

1. 公司名称（5个以上公司备选名称）；

2. 公司注册地址的房产证及房主身份证复印件（单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章，居民住宅需要提供房产证原件给工商局进行核对）；

3. 全体股东身份证原件（如果注册资金是客户自己提供，只需要提供身份证复印件/原件照片；如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件）；

4. 全体股东出资比例（股东占公司股份的安排）；

5. 公司经营范围（公司主要经营什么，有的范围可能涉及到办理资质或许可证）；

6. 企业名称与经营范围；

7. 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

8. 质量管理文件；

9. 2个或以上医学或相关人员证书以及身份证明；

10. 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

11. 公司章程、股东会决议；

12. 法律、法规规定所需提交的其它相关材料等。

一般流程：

1. 核名、核经营范围：确定公司名称，一般为 xx 医疗器械有限公司（核名时可以多备几个公司名称，以便提高核名通过率）。同时确定经营范围，对于注册一、二、三类有明确的划分。一类医疗器械公司相对简单，二、三类医疗器械公司注册流程较繁琐，所需材料也较多，对企业的要求更严格。可通过线上或线下两种渠道进行核名，并填写《企业名称预先核准通知书》。

2. 提交材料，等待审核：向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出办理申请，并提交相关材料。

3. 领取医疗器械经营许可证书或备案凭证：设区的市级食品药品监督管理部门会在受理之日起 30 个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查（需要整改的，整改时间不计入审核时限）。符合规定条件的，监管部门会在 10 个工作日内发给企业相应的证件。经营二类医疗器械的，发放二类医疗器械经营备案凭证；经营三类医疗器械的，发放医疗器械经营许可证。

具体流程和要求可能因地区政策而有所不同，建议在办理前详细咨询当地相关部门或的代理机构，如邯郸市万帮会计咨询服务有限公司

此外，经营不同类别的医疗器械，还需满足相应的特定条件，例如：

● 经营三类医疗器械的公司，需具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员（质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称，且经营三类的企业质量负责人需具有 3 年以上医疗器械经营质量管理工作的经历）；

● 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所（如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于 100 平方米，库房使用面积不得少于 60 平方米，冷库容积不得少于 20 立方米等，不同地区政策要求可能不同）；

● 具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司，可以不设立库房。