邯郸办理6840体外诊断试剂三类医疗器械经营许可证
邯郸申请6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些?第三类医疗器械经营许可证申办要求及条件?体外诊断试剂属于几类医疗器械?医疗器械许可证办理?申请6840体外诊断试剂第三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂的相关要求如下:
什么是6840含体外诊断试剂,简单说是生产商通过向国家食品药品监督管理局总局提交申请、经过各项审查后符合要求,国家食品药品监督管理局总局进行审批。
1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米。
2.库房的实际使用面积必须够 60平方米的常温库及20立方米的冷库,有的区域必须达到80平方米的常温库,里面含有20立方米的冷库。
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