魏县申请三类医疗器械经营许可证办理材料有哪些-万帮会计

在魏县申请三类医疗器械经营许可证，通常需要以下材料：

1. 《医疗器械经营许可申请表》：收原件1份。

2. 营业执照副本复印件：加盖公章/清晰、有效，收原件1份。

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明：经营有植入介入范围需配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训合格人员；经营有体外诊断试剂应当有1人为主管检验师或检验学相关本科以上学历从事检验工作3年以上人员；经营范围都涉及的需同时满足以上人员要求；收原件1份。

4. 经营方式和经营范围说明：含拟经营品种目录，经营品种目录应包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品分类、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明等内容，同时经营第三类和第二类医疗器械的，分别制作目录；产品注册证应真实且在有效期内，收原件1份。

5. 组织机构与部门设置说明：收原件1份。

6. 经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）：企业经营场所、库房地址的租赁协议（租赁期限一年以上）复印件，出租方房屋产权证明以及地理位置图、平面图（注明面积）。药品经营企业同时兼营医疗器械的，应划出医疗器械专区或专库，并在申报资料的申请表及库房平面图上明确标注医疗器械专区或专库的位置和面积。委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的医疗器械代储代配企业备案凭证复印件；协议中应含有明确双方质量责任的内容，收原件1份。

7. 经办人授权证明：如非法定代表人本人申报，应提交有法定代表人签字并加盖企业公章的经办人授权证明；法人办理的出具加盖公章的经办人授权证明；收原件1份。

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求，保证经营的产品可追溯，收原件1份。

9. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录：经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容，收原件1份。

10. 经营和库房设施、设备目录：表格列出设施设备名称、数量、用途等信息，收原件1份。

此外，可能还会根据具体情况要求提供其他相关材料。建议在申请前，详细咨询魏县当地的相关部门，以确保准备齐全所需材料。

魏县申请三类医疗器械经营许可证需要什么条件？需要什么材料呢？如果你是做医疗器械的老板，那么你一定要看完这条视频。

首先我们来说一下医疗器械的分类。类就是我们平时所用的一些常规的医疗器械，比如像体温计、血压计、外科口罩、创可贴、纱布绷带等，这些都是一类医疗器械。第二类就是我们平时用的比较特殊的医疗器械，比如像手术刀、手术剪、听诊器、血糖仪、一次性使用的无菌注射器等等。第三类就是我们平时用的贵的医疗器械，比如像人工心肺机、核磁共振、CT机、全自动生化分析仪等等。

那魏县申请三类医疗器械经营许可证需要什么条件呢？首先你要有固定的经营场所和库房，然后要有健全的质量管理制度，还要有与经营范围相适应的质量管理人员。质量管理人员必须要有医疗器械相关大专以上学历，并且要从事医疗器械工作满3年以上的经历。

魏县申请三类医疗器械经营许可证需要什么材料呢？首先我们要提供营业执照，然后法人身份证，然后医疗器械经营许可证申请表，然后医疗器械质量管理文件，然后经营场所平面图，然后库房平面图，然后医疗器械人员学历证书，然后医疗器械人员的shebao证明，然后医疗器械人员的简历表，然后医疗器械人员的岗位证明，然后医疗器械人员的健康证，然后医疗器械人员的劳动合同，然后还有经营场所和库房的租赁合同等等。

如果你不会准备这些材料怎么办呢？可以找万帮会计帮忙办理。我们已经服务了上千家医疗器械企业，积累了丰富的经验，可以让你少走弯路，快速拿证。我们不仅提供三类医疗器械经营许可证的办理，还提供二类医疗器械经营备案，以及二类三类医疗器械经营许可证的延续、变更等业务。如果你在魏县想开医疗器械店，不知道怎么办理，就来找万帮会计吧！关注我，带你了解更多医疗器械行业知识！魏县万帮会计，你的医疗器械办理专家！