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邯郸办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及流程_要求_质量_进行

更新时间:2024-06-30 08:00:00
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详细介绍

感谢您选择邯郸市万帮会计咨询服务有限公司作为您的合作伙伴。我们将以丰富的经验和的服务,办理三类医疗器械经营许可证所需的材料和流程信息,并确保服务质量达到您的满意。

在办理三类医疗器械经营许可证之前,您需要准备一系列的材料。下面是我们整理的详细列表:

  1. 企业基本信息:

    • 营业执照正副本复印件;

    • 组织机构代码证复印件;

    • 税务登记证复印件;

    • 法定代表人身份证明复印件;

    • 企业章程;

    • 公司章程;

    • 企业变更登记证明复印件(如有);

  2. 医疗器械经营许可证申请表:

  3. 厂商(生产企业)及代理商(经销、批发企业)资质证明:

  4. 资质种类资质要求资质证明
    生产企业生产规范认证证书生产规范认证证书复印件
    经销、批发企业《医疗器械经营许可证》医疗器械经营许可证复印件


  1. 相关资质:

    • 医疗器械质量管理体系认证证书复印件;

    • 医疗器械生产许可证明复印件;

    • 医疗器械经营许可证复印件(变更);

    • 生产产品及技术标准的证明材料等。

  2. 其它材料:

    • 租赁或自建的仓储条件及仓库平面图;

    • 质检发票、请求书、审批文件、付款凭据等。


除了准备以上所列的材料,还需要了解办理三类医疗器械经营许可证的流程:

步骤流程描述
1用户提交申请材料。
2相关部门初审。
3现场核查。
4审核通过,发放许可证。
5持证单位进行年终评估和监督检查。

以上是我们的办理三类医疗器械经营许可证所需材料及流程的相关信息。我公司拥有丰富的办证经验,能够帮助您高效快速地完成办理过程,确保许可证的顺利获得。我们将提供的服务质量,让您感受到我们的与诚信。

如您对以上内容有任何疑问或需要进一步了解,随时与我们联系。我们期待与您建立长期的合作关系!谢谢!

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