峰峰如何申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件

峰峰如何申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件

如果您在峰峰市想申请二、三类医疗器械经营许可证，有以下条件需要满足：

二类医疗器械经营备案

 企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证的副本及原件；
 药品经营许可证和医疗器械经营许可证（三类以下）副本及原件；
 法定代表人或负责人身份证及原件、授权委托书和受委托人的身份证及原件；
 场地租赁协议或购房合同及租金缴付证明或房产证明；
 储存条件、场地面积符合《医疗器械经营管理规定》的有关规定；
 食品药品监督管理部门认为需要提供的其他资料。

峰峰市代办二类医疗器械经营备案费用为600元/件。

三类医疗器械经营许可证

 企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证的副本及原件；
 法定代表人或负责人身份证及原件、授权委托书和受委托人的身份证及原件；
 经营场地租赁合同及缴费证明、物业证明等资料；
 有关质量管理人员的资格证明；
 医疗器械产品说明书、包装标签、说明书、质量管理制度等资料；
 申请 UDI 码的申请表及相关材料；
 药品经营许可证和医疗器械经营许可证（三类以下）副本及原件；
 其他资料。

峰峰市办理三类医疗器械经营许可证费用为2500元/件。

需要注意的是，以上资料仅供参考，请以官方*新规定为准。