代办涉县医疗器械公司注册 代办涉县医疗器械经营许可证

涉县办理医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办 器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民 督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

邯郸万帮会计小编为大家讲解~

医许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关 无论您是设立哪种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照 　　

企业设立流程： 　

1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核准通过之后 名称核准通知书》; 　　

2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全; 　　

3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租赁实际的地址 以后，这个后期药监局的也是会派人来审查的。 　

4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本 身份信息等等，按照预约时间向工商局递交材料; 　

5、材料通过审核后领取营业执照; 　　

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照 批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

这也是涉县医疗器械公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审核 　

　涉县医疗器械经营许可证申请流程：

(一)申请 　　申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

　(二)受理 　　申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合 ，予以受理，并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正;对申报资 不符合要求的，在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事 属于本部门职责范围的，出具《不予受理通知书》。 　　

办理时限：5个工作日。

(三)审查、审批 　

　对申报资料进行初审后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的 准予许可的书面决定;不符合规定的，出具不予许可的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行 起诉行政诉讼的权利。

　(四)公示、制证、送达 　

　行政许可决定在食品药品监督管理局G方网站进行公示，同时制证并送达申请人。

　　办理时限：10个工作日。 　

　医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批 业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐。