邯郸办理医疗器械注册公司都要准备哪些材料或者资料

想在邯郸注册一家医疗器械销售公司，需要具备哪些条件和资质呢？就带大家来了解一下。

首先，想要成立一家医疗器械销售公司，必须要有一个公司名字。这个公司名字需要经过市场监督管理局的审核，确保没有重复或者相似的名字。在审核通过后，就可以使用这个公司名字了。

其次，需要一个公司的注册地址。这个注册地址必须是商用性质的，可以是写字楼、商铺或者是园区等。在选择注册地址时，要确保地址的真实性，以免影响到公司的正常运营。

然后，需要一名法人和多个股东。法人需要有良好的商业信誉，没有buliangjilu。股东则需要提供身份证原件进行核验，并且签署相关的协议文件。同时，还需要准备公司章程，明确公司的组织结构和运营规则。

另外，需要办理健康证，这是为了确保从业人员的身体健康，符合医疗器械销售的要求。在办理健康证时，需要前往当地的卫生部门进行体检，体检合格后即可获得健康证。

后，需要准备注册资本。虽然现在注册公司可以实行认缴制，但注册资本不能为零，也不能过高或过低。根据公司的实际情况，合理确定注册资本的数额，以便于公司在市场竞争中保持竞争力。

以上就是注册医疗器械销售公司需要具备的条件和资质。在准备齐全这些材料后，就可以向市场监督管理局提交申请，等待审核。审核通过后，就可以领取营业执照，正式成立医疗器械销售公司了。

当然，在公司成立之后，还需要办理一系列的后续手续，如税务登记、银行开户等。这些手续的具体流程和要求，可以咨询当地的工商部门或者机构，以确保公司的合法合规运营。

注册医疗器械销售公司需要具备一定的条件和资质，只有满足这些条件，才能顺利成立并开展业务。希望以上的介绍能对大家有所帮助，祝大家在邯郸创业顺利！

在邯郸注册医疗器械公司，需要根据所经营的医疗器械类别来确定具体手续和流程，以下是一些基本信息（以三类医疗器械公司为例）：

一、注册条件

1. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。

2. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等（不同地区政策要求不同）。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司，也可以不设立库房。

3. 具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

二、注册流程

1. 公司查名：确定公司名称，准备全体股东身份证原件、股东分配比例、租赁协议、房产证复印件等材料（如果注册地址由代理公司提供，需提供租赁协议、房产证复印件）。可通过传真或电子邮件的方式告知相关材料。

2. 网上申请：向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3. 预约查看场地：网上材料审核通过后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4. 提交书面申请材料：通过药检局检查后，获得《医疗器械经营许可证》。需准备的材料通常包括：

● 《医疗器械生产企业开办申请表》（包含委托书及被委托人身份证复印件，以及申请材料真实性的保证声明）。

● 营业执照复印件。

● 申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。

● 法定代表人、企业负责人身份证明复印件；企业负责人任命文件的复印件；生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

● 生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历（复印件）。

● 拟生产产品范围、品种和相关产品简介（产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准）。

● 生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件，一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。

● 主要生产设备和检验仪器清单（原件）。

● 质量手册和程序文件（原件）。

● 工艺流程图（原件）。

● 生产企业自查表（原件）。

● 其他证明资料（依据各地药监局的具体规定准备）。

5. 注册资金到位：选定银行开验资户，注入注册资金（1－2个工作日），需提供注册资金和全体股东身份证原件。

6. 办理营业执照：工商部门出营业执照（5－7个工作日）。

7. 办理组织机构代码证：质检局出《组织机构代码证》（5个工作日）。

8. 刻制公章及其他所需印章。

9. 办理税务登记证。

获得二类或三类医疗器械经营许可证，从药检局接收材料到获得证书，需要一个月时间；成立完整的公司，需要1.5月－2个月时间，合计需要2.5-3个月时间。

具体注册流程和要求可能会因地区政策、医疗器械种类等因素而有所差异，建议在注册前详细咨询当地的食品药品监督管理部门或的代理机构，如邯郸市万帮会计咨询服务有限公司。

一类医疗器械公司的注册相对简单，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照，且营业执照经营范围包含医疗器械经营（销售）即可。

二类医疗器械公司的注册流程与三类相似，但要求相对较低。需向经营所在地食品药品监管分局申请并提交相关资料，包括《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》、企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件、拟办企业质量管理负责人和质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历等。具体材料要求可能因地区而异。审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。