邯郸申请三类医疗器械经营(零售)许可延续办事指南

这里是行政审批服务局，我们为大家带来一则关于邯郸市申请三类医疗器械经营(零售)许可延续的办事指南。希望对于大家在申请过程中有所帮助！

首先，请允许我给大家普及一下三类医疗器械经营(零售)许可的概念。三类医疗器械，是指第三类医疗器械，这属于经营范围中的小类，主要是指针对个体消费者的医疗器械，如口罩、体温计、血压计等。三类医疗器械的经营需要办理相应的经营许可，未取得许可，擅自经营三类医疗器械将会受到相关的法律法规处罚。

那么，申请三类医疗器械经营(零售)许可延续的流程是怎样的呢？

步：申请。请您提前准备好申请材料，包括企业资质证明、营业执照、组织结构代码证、税务登记证、产品说明书、产品合格证明等。将申请材料提交至当地行政审批服务局。

第二步：材料审核。行政审批服务局收到您的申请后，会对材料进行审核。审核通过后，会在申请材料上签署审核意见，并告知您需要补正的材料。

第三步：补正材料。如果您在行政审批服务局告知的补正时间内补正了材料，审批服务局会再次签署审核意见，并告知您需要进行实地检查。

第四步：实地检查。行政审批服务局会组织人员对您的经营场所进行实地检查，检查通过后，会在申请材料上签署检查意见，并告知您需要公示。

第五步：公示。在完成公示后，您需要在相关部门指定的网站上进行公示，公示时间为7天。

第六步：领取许可。在公示期满后，如果您没有收到相关部门的反馈，那么恭喜您，您可以前往行政审批服务局领取三类医疗器械经营(零售)许可了！

后，关于延续申请的时间，一般为6个月。在申请过程中，如有任何问题，欢迎随时联系我们。祝愿各位申请人顺利拿到三类医疗器械经营(零售)许可，合法经营！

关于延续医疗器械经营许可办事指南来了！

一、延续申请条件

1. 经营范围未发生改变；

2. 具有相关法律法规规定的经营范围和产品注册证明；

3. 经营条件符合相关要求。

二、延续申请材料

1. 延续申请书；

2. 经营范围涉及的二类医疗器械产品注册证明；

3. 属于换发新证范围的，提供医疗器械产品注册证明及变更申请书；

4. 属于延续范围的，提供近一年的经营统计表及税务资料；

5. 属于变更经营范围的，提供相关业务批准文件及合同；

6. 属于进口医疗器械的，提供进口医疗器械备案凭证；

7. 属于委托经营的，提供委托方及被委托方的合法资质证明；

8. 属于跨省经营的，提供省际间签订的经营合同及复印件；

9. 具有相关法律法规规定的其他材料。

三、延续申请程序

1. 提交申请。企业向丛台区市场监管局提交延续申请书及所需材料；

2. 资料审核。市场监管局对申请材料进行审核，对符合要求的，发出受理通知书；

3. 现场检查。市场监管局对申请材料齐全、符合要求的，组织进行现场检查；

4. 作出行政决定。市场监管局根据审核情况和现场检查结果，依法作出行政决定，并向企业送达行政决定书；

5. 领取延续证书。企业在行政决定书确定的时间内，向市场监管局领取延续证书。

请有意申请延续的医疗器械经营企业了解相关政策，提前准备好申请材料。如有疑问，请拨打咨询电话，我们会竭诚为您解答。