邯郸申请药品经营许可证办理指南

验收申请 ，并提交以下申请材料：

1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；

2．《药品经营许可证申请表（零售）》；

3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及技术人员资格证书、聘书；

6．依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；

7．拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；

8．申请材料真实性的自我保证声明；

9．按申请材料顺序制作目录。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

岗位责任人：受理办受理人员

审核

标准：依据《邯郸市开办药品零售企业暂行规定》、《邯郸市开办药品零售企业验收实施标准》（试行）对申请材料和现场检查进行审核。

开办药品零售企业的：

（1）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师（含执业中药师、从业药师，以下同）。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备专职的具有高中以上文化程度，经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员；