邯郸市万帮会计咨询服务有限公司
邯郸代理注册公司 , 邯郸代理记账 , 邯郸商标注册 , 邯郸代办
邯郸申请药品经营许可证办理指南
发布时间:2024-10-06
观看邯郸申请药品经营许可证办理指南视频:

验收申请 ,并提交以下申请材料:

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);



2.《药品经营许可证申请表(零售)》;

3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及技术人员资格证书、聘书;

6.依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;

7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

8.申请材料真实性的自我保证声明;

9.按申请材料顺序制作目录。

标准:

1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;

2.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。



岗位责任人:受理办受理人员

审核

标准:依据《邯郸市开办药品零售企业暂行规定》、《邯郸市开办药品零售企业验收实施标准》(试行)对申请材料和现场检查进行审核。

开办药品零售企业的:

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师(含执业中药师、从业药师,以下同)。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员;


展开全文
拨打电话 QQ咨询 发送询价