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邯郸申请零售企业经营许可证办理流程
发布时间:2024-10-06
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  凡是从事药品零售的企业,应该向相关部门申请办理药品经营许可证后,才可开展相应的药品经营活动,那么邯郸药品经营许可证如何办理?


  一、邯郸药品零售企业经营许可证办理流程

  药品经营许可证办理流程如下:

  (1)提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

  (2)递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;

  (3)材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

  (4)审核阶段,审核周期为30个工作日;

  (5)资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

  二、邯郸药品经营许可证办理条件

  (1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (2)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

  (3)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

  (4)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

  (5)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

  (6)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

  三、邯郸药品经营许可证需要的资料


  1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

  2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

  3、拟经营药品的类别和范围;

  4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的Zui短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

  5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

  6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

  7、凡申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

  8、按申请材料顺序制作目录。


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