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武安申请三类医疗器械经营许可证代办,二类医疗器械备案

发布:2022-11-22 14:28,更新:2024-11-16 08:00

武安开办医疗器械经营企业,首先需要聘用质量管理人员,其次需要符合要求的经营场所和满足贮存条件的库房,才能办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或第三类《医疗器械经营许可证》。那么,我们是否可以从上述二个方面来寻求性价比呢?

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性价比的关键因素

1、聘用质量管理人员的性价比

薪资福利我们撇开不谈,双方只要端平心中的那杆秤就行。关于质量管理人员,我们要从入职时间上来评估性价比。

企业在未取得医疗器械经营许可与备案前,是不允许销售医疗器械的。所以,需要控制人员入职时间和资质申办周期,才能掌握好人员薪资支出的性价比。

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2、选择经营场所与库房的性价比

《医疗器械经营监督管理办法》规定:从事医疗器械经营活动,应当具备与经营范围和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。简单点说,就是办公场地、办公设施、库房、库房设施一样都不能少,而且要求极其严格。

关于这一点,我们可以从租赁符合要求的场地和自行建设场地来寻求性价比。

性价比的实施办法

性价比的实施办法,我们可以通过缩短经营场所和库房的周期、控制相关工作人员的入职时间来实现。

1、巧用“医疗器械经营企业委托其他医疗器械经营企业提供贮存与配送服务,达到无需单独设立库房”的政策,将原先办理资质需要的2-3个月的时间缩短至20天,减少相关人员的薪资福利支出。

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2、租赁符合要求的场地,将办公场地、办公设施、库房、库房设施的支出降到低,同时快速办理医疗器械经营许可与备案。


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