办理邯郸三类医疗器械经营许可证的要求-万帮

给大家说了一下线上医疗行业，医疗器械网络销售备案。医疗行业本身呢，线下销售医疗器械也需要资质的，医疗器械经营许可证。医疗器械有三个大类别，一类、二类和三类，三类等级是高的，就给大家说一下高的这个类别。三类医疗器械对人体具有潜在威胁的，像这个心脏搭桥，骨板骨钉、人造器官这些，一旦器械不合规，对人体造成的危害是非常大的，会危及生命，所以说这个药监局在审核的时候会特别严格。三类医疗器械种类也是特别多的，我在这儿就不一一归类了。大家可以保存一下。想查询的话大家可以自己查询一下，嗯，我大致把第三类医疗器械划分为五类，

类是这个体外诊断试剂，

办这个类的话要准备这个100平米平米的办公室，60平米库房，还有20立方的冷库，一个主管检验师，大学专科以上的质量管理员就可以了。

第二个种类是这个医用电子仪器设备，

植入介入，口腔科材料，办这个的话需要准备100平米的办公室，还有40平米的库房，这个是不需要冷藏的，两个大学本科以上的质量管理员。

第三类是这个注射穿刺，

体外循环及血液处理设备，还有是医用卫生材料，敷料，还有医用缝合材料及黏合剂，高分子材料，办理此类器械的话需要准备这个60平米的办公室，还有是80平米的库房，一个大学专科以上的质量管理员就可以了。

第四类的话大家是比较接触的多一点是这个软性的角膜接触镜，

就比如说咱这个隐形眼镜儿就是。办理此类器械的话，就是说有一个30平米以上的办公室就可以了，办公室里面得设一个验光室，还有就是需要一个验光师，

第五类的话就是归为其他这个器械准备，

100平米的办公室，60平米的库房，一个质量管理员就可以了，时间有限啊，先给大家介绍这么多，有想深入了解的大家可以私信我。