邯郸市万帮会计咨询服务有限公司
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邯郸办理药品经营许可证需要准备的材料及流程

办理药品经营许可证需要准备什么材料,办理流程是什么?

回复如下:

请认真阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,并按要求提交以下资料:


1、《食品药品经营许可证》核发申请书(提供式样,此表需正、反面打印)。

2、申报材料卷内目录(提供式样)。

3、拟办企业注册地址(即营业场所)地理位置平面图、室内布置平面图。

4、拟办企业营业场所、仓库主要设施设备表(提供式样)。

5、拟办企业从业人员基本情况表(提供式样)。

6、拟办企业质量管理组织机构图(提供式样)。

7、拟办企业质量管理机构职能框图(提供式样)。

8、拟办企业法定代表人(或者企业负责人)简历表(提供式样)。

9、拟办企业法定代表人(或者企业负责人)聘用关系证明材料(连锁提供)、学历证明、执业药师资格证书等复印件及原件。


10、拟办企业质量负责人简历表(提供式样)。

11、拟办企业质量负责人聘用关系证明材料、聘书(提供式样)、学历证明、技术资格证书等复印件及原件。

12、从事质量管理、验收、采购等岗位人员身份证明、学历证明或技术职称复印件及原件。

13、营业员身份证明、学历证明复印件及原件。

14、拟办企业质量管理制度目录(提供式样)。

15、授权委托书。

16、营业执照正本、副本复印件由市监局内部提供


注:①所有材料均应加盖企业公章(无公章需申请人每页签字确认),按以上顺序使用A4纸装订成册,提交的复印件上要写明“与原件相符”,对应的原件也要一并提供,但不需与复印件装订成册;②企业法定代表人(或者企业负责人)应当具备执业药师资格;③从事质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关学历或者具有药学技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件;④从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格;


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