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峰峰办理二类三类医疗器械经营许可证 需要做哪些准备

峰峰办理二类三类医疗器械经营许可证,需要做哪些准备?


一、峰峰代办二类医疗器械经营备案


如果您需要代办二类医疗器械经营备案,需要提供以下准备材料:


1.《医疗器械经营备案申请表》


2.营业执照副本原件及复印件


3.产品注册证书原件及复印件

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4.监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证原件及复印件


5.企业申请备案的医疗器械的产品标准、技术要求、使用说明、质量控制规范等


6.相关产品的出厂检验报告等相关检验资料


7.其他证明材料(如经销授权书、委托书等)


二、峰峰办理三类医疗器械经营许可证价格为25000元/件


如果您需要办理三类医疗器械经营许可证,需要提供以下准备材料:


1.营业执照复印件、注册登记证书、税务登记证、组织机构代码证原件及复印件


2.经营场所合法使用权证明


3.质量保证体系文件

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4.企业法定代表人身份证明及3寸免冠照片


5.技术人员职业资格证书和身份证明文件的复印件


6.生产产品的生产、质量控制规范、检验资料等


7.其他授权书、委托书等相关证明材料

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以上是峰峰办理二类三类医疗器械经营许可证的准备材料,如果您需要代办,可以联系我们,峰峰代办的价格实惠,服务质量有保障。

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